职位描述
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职位描述:
职责描述:
1、负责收集、整理相关法律法规及标准,贯彻执行;负责新法规与新标准动态的分析及对产品影响的评估;
2、负责医疗器械产品的注册、延续以及注册检验等相关工作;
3、与国家药监局、检测机构等相关政府部门沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;
4、负责临床试验的所有工作,试验前各方沟通、资料的准备、实验的跟踪、报告的审核等工作;
5、对gmp的任务进行分解,参与企业内审;
6、完成领导安排的其它工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,医学类相关专业优先。
2、有4年以上医疗器械公司临床注册工作经验。
3、具有较好的文件编写能力,有较强的责任心、沟通能力较强。
4、肯吃苦,能够适应偶尔的出差。
5、有三类有源医疗器械相关工作经验或cra项目管理经验优先。
职责描述:
1、负责收集、整理相关法律法规及标准,贯彻执行;负责新法规与新标准动态的分析及对产品影响的评估;
2、负责医疗器械产品的注册、延续以及注册检验等相关工作;
3、与国家药监局、检测机构等相关政府部门沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;
4、负责临床试验的所有工作,试验前各方沟通、资料的准备、实验的跟踪、报告的审核等工作;
5、对gmp的任务进行分解,参与企业内审;
6、完成领导安排的其它工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,医学类相关专业优先。
2、有4年以上医疗器械公司临床注册工作经验。
3、具有较好的文件编写能力,有较强的责任心、沟通能力较强。
4、肯吃苦,能够适应偶尔的出差。
5、有三类有源医疗器械相关工作经验或cra项目管理经验优先。
工作地点
地址:北京海淀区北京-学院路
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
北京柏惠维康科技有限公司
- 医疗设备·器械
- 51-99人
- 公司性质未知
- 海淀区花园北路35号健康智谷1201